美國FDA授權諾瓦瓦克斯疫苗 18歲以上族羣適用

美國FDA授權諾瓦瓦克斯疫苗 18歲以上族羣適用
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美國食品暨藥物管理局(FDA)今天授權讓18歲以上民衆施打諾瓦瓦克斯(Novavax)研發的COVID-19(2019冠狀病毒疾病)疫苗,擴大美國民衆的疫苗接種選項。(圖/美聯社)

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美國食品暨藥物管理局(FDA)今天授權讓18歲以上民衆施打諾瓦瓦克斯(Novavax)研發的COVID-19(2019冠狀病毒疾病)疫苗,擴大美國民衆的疫苗接種選項。

「紐約時報」報導,這款兩劑型疫苗被授權作爲成人的主要接種系列,而非加強針,一開始可能會使其市場受限。拜登政府本週稍早表示將採購320萬劑疫苗,足以讓美國160萬人完整接種疫苗。政府在宣佈採購時表示,諾瓦瓦克斯預計將在「未來幾周內」完成品質測試,這是發放疫苗前的必要步驟。

諾瓦瓦克斯盼自家疫苗能吸引那些拒絕輝瑞大藥廠(Pfizer)/BioNTech和莫德納(Moderna)疫苗的民衆接種,這兩個廠牌的疫苗採用mRNA技術。美國有22%左右的人迄今連一劑COVID-19疫苗都尚未接種。

由美國公司製造的諾瓦瓦克斯疫苗在數十個國家已可施打。美國先前僅授權接種3款COVID-19疫苗,其中兩款是根據mRNA技術研發。

法新社報導,FDA局長克里夫(Robert Califf)在聲明中說,批准諾瓦瓦克斯疫苗的緊急授權,「讓尚未接種COVID-19疫苗的美國成人有另一個選項,而這個選項同樣符合FDA對安全、有效性和製造品質的嚴格標準」。

諾瓦瓦克斯疫苗需在相隔3周內施打兩劑,使用的是比mRNA疫苗更傳統的技術。坊間有許多關於mRNA疫苗的陰謀論,儘管施打這種疫苗已證明是安全的。

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諾瓦瓦克斯的疫苗含有病毒的一部分,可誘發免疫反應,這也是許多其他常見疫苗使用的研發方法。

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在美國與墨西哥有數千人蔘與的臨牀試驗中,諾瓦瓦克斯疫苗對預防感染有症狀COVID-19的有效性達90%。然而,這些臨牀試驗是在Delta與Omicron變異株出現前展開。

美國成人的疫苗接種率約達77%。美國政府本週已宣佈,預期FDA將批准緊急授權,因此已採購320萬劑諾瓦瓦克斯疫苗。

美聯社報導,在開始讓民衆接種疫苗前,美國疾病管制暨預防中心(CDC)必須建議應該如何接種,決定預計下週出爐。

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諾瓦瓦克斯醫藥公司執行長爾克(Stanley Erck)告訴美聯社,他預計美國將非常快速地讓尚未接種的成人施打諾瓦瓦克斯疫苗。他說,接種行動應在月底展開。

爾克說,FDA已在評估讓12歲以上孩童接種這款疫苗。諾瓦瓦克斯也提交追加劑的數據,包括先前「混打」過輝瑞(Pfizer)或莫德納(Moderna)疫苗民衆的數據。

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